榆林市食药监局开展医疗器械经营企业集中清理工作

进一步规范全市医疗器械经营秩序，建立健全医疗器械经营企业退出机制，消除医疗器械质量安全风险隐患。6月以来，市局对医疗器械经营企业进行了集中清理。

 此次集中清理的范围为：依法取得《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》的医疗器械批发、零售企业。

 清理的清形是：一是医疗器械批发、零售企业，有效期届满未延续的；二是第三类医疗器械批发、零售企业，不具备原经营许可条件的；注册地址无法找到、无法取得联系的；三是第三类医疗器械批发、零售企业终止经营或者依法关闭的；四是第二类医疗器械批发、零售备案企业，与备案信息不符且无法取得联系的。

 此次清理工作中，共清理出 12家企业不具备原经营许可条件且无法取得联系，46家企业《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请延续。市局对清理出的58家医疗器械经营企业进行了拟注销公示，公示期满后，榆林坤德医疗科技有限公司等56家企业未主动联系市局或未办理相关手续。依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，市局依法注销56家企业的《医疗器械经营许可证》，并向社会进行了公告。

 通过集中清理整顿，进一步净化了我市医疗器械流通秩序，市局将不断加强事中、事后监管，确保企业依法经营和群众用械安全。